麦芽糖醇
Maiyatangchun
Maltitol
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇,按无水物计算,含C12H24O11不得少于98.0%。
【麦芽糖醇性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。
本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+105.5°~+108.5°。
熔点 本品的熔点(通则0612)为148~151℃。
【麦芽糖醇鉴别】(1)取本品1g,加水75ml使溶解,取溶液3ml至试管中,加新制的邻苯二酚溶液(l→10)3ml,混匀,再加硫酸6ml,混匀,溶液应呈深粉红色或酒红色。
(2)含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【麦芽糖醇检查】电导率 取本品适量,加新沸冷水溶解并稀释成每1ml含0.2g的溶液,20℃时测定电导率(通则0681),不得过20μS/cm。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.01%)。
【麦芽糖醇含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用钙型强酸性阳离子交换树脂为填充剂;以水为流动相;柱温75℃±2℃;流速为0.5ml/min;示差折光检测器;分别取麦芽糖醇对照品与山梨醇对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml各含5mg的溶液,作为系统适用性溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,麦芽糖醇和山梨醇色谱峰的分离度应大于2。
测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含麦芽糖醇10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;取麦芽糖醇对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【麦芽糖醇类别】辅料,包衣材料、甜味剂等。
【麦芽糖醇贮藏】密闭保存。
聚氧乙烯40氢化蓖麻油RH40 进口辅料 60kg 巴斯夫 乳化剂、增溶剂 |
卡波姆340 日化级别 21kg 性能同于940 |
焦糖色 食品级 20kg 粉末 着色剂 可与水溶 |
无水磷酸二氢钠 25kg CP2020辅料标准 CAS:7558-80-7 性状:白色结晶性粉末或颗粒。 溶解性:水中易溶。 应用:pH调节剂、缓冲剂。 |
果糖 25kg CP2020辅料标准 CAS:7660-25-5 性状:无色或白色结晶或结晶性粉末;无臭,味甜。 |
卡波姆2010 日化级别 20kg |
羟丙甲纤维素K4M 25kg 型号75RT4000 |
焦亚硫酸钠 500g*20 25kg CP20标准辅料 CAS:7681-57-4 分子量:190.10 可与水溶 |
樟脑 25kg CP2020辅料标准 CAS:464-49-3 性状:白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发。 |
羟丙甲纤维素E5 25kg 释放阻滞剂、包衣材料 |
山嵛酸甘油酯 25kg CP2020辅料标准 CAS:6916-74-1 性状:白色或类白色粉末或硬蜡块,有微臭味。 应用:片剂、的润滑剂、缓控释剂和遮味剂 |