江苏药用级丙二醇 57-55-6 药用级丙二醇质量标准

【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴草酚蓝指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。氯化物    取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.007%）。硫酸盐    取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.006%）。有关物质    取本品适量，精密称定，用无水定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。
丙二醇计算化学数据
1.疏水参数计算参考值（XlogP）:无
2.氢键供体数量:2
3.氢键受体数量:2
4.可旋转化学键数量:1
5.互变异构体数量:无
6.拓扑分子性表面积40.5
7.重原子数量:5
8.表面电荷:0
9.复杂度:20.9
10.同位素原子数量:0
11.确定原子立构中心数量:0

1，2-丙二醇，为无色透明的粘稠液体，无臭，味微甜，有引湿性。 一定比例的丙二醇和水的混合液能延缓某些，增加其稳定性。3、 一定浓度的丙二醇尚可作为经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂。4、 丙二醇是不饱和聚酯、环氧树脂、聚氨酯树脂的的重要原料，这方面的用量约占丙二醇总消费量的45%左右，这种不饱和聚酯大量用于表面涂料和增强塑料。5、丙二醇的粘性和吸湿性好化妆品工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、 润滑剂和溶剂。在食品工业中，6、 丙二醇和脂肪酸反应生成丙二醇脂肪酸酯，主要用作食品乳化剂；

1,2-丙二醇是一种有机化合物，化学式为 C3H8O2，与水、及多种混溶。常态下为无色粘稠液体，近乎无味，细闻微甜。丙二醇可用作不饱和聚酯树脂的原料，在化妆品、牙膏和香皂中可与甘油或山梨醇配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻璃纸、增塑剂和制药工业。

丙二醇分子结构数据
1、摩尔折射率：18.97
2、摩尔体积（cm3/mol）：73.4
3、等张比容（90.2K）：182.3
4、表面张力（dyne/cm）：38.0
5、化率（10-24cm3）：7.52
聚山梨酯80

　　[9005-65-6]
　　本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　【性状】本品为淡至橙的黏稠液体。
　　本品在水、、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中微溶解。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。
　　黏度　本品的运动黏度（通则0633法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。
　　酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性（对指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。
　　羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。
　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过10。
　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。