药用聚乙二醇200质检单COA PEG200

聚乙二醇化学性状：
1、依相对分子质量不同而性质不同，从无色无臭黏稠液体至蜡状固体。分子量200～600者常温下是液体，分子量在600以上者就逐渐变为半固体状，随着平均分子量的不同，性质也有差异。从无色无臭粘稠液体至蜡状固体。随着分子量的，其吸湿能力相应降低。本品溶于水、和许多其它。蒸气压低，对热、酸、碱稳定。与许多化学品不起作用。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性。无毒，无。平均分子量300，n=5～5.75，熔点-15～8℃，相对密度1.124～1.130。平均分子量600，n=12～13，熔点20 ～25℃，闪点246℃，相对密度1.13 (20℃)。平均分子量4000，n=70～85，熔点53～ 56℃；
2、在一般条件下，聚乙二醇是很稳定的，但在120℃或高的温度下它能与空气中的氧发生作用。在惰性气氛中(如氮和二氧化碳)，它即使被加热至200～240℃也不会发生变化，当温度升至300℃会发生热裂解。加入抗氧化剂，如质量分数为0.25%～0.5%的吩噻嗪，可提高它的化学稳定性。它的任何分解产物都是挥发性的，不会生成硬壳或粘泥状的沉淀物；
聚乙二醇系列产品无毒、无性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等。

聚乙二醇贮运：
1、在空气中和溶液中聚乙二醇化学性质稳定，但分子量2000的易吸湿。
2、聚乙二醇与其水溶液可通过热压MJ
3、应该放在阴凉、干燥处，在密闭的容器中保存。

水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
　　重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。
　　盐  取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不过120℃（必要时可添加硫酸，总量不过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。
　　【类别】辅料，溶剂和增塑剂等。

聚乙二醇400
Juyiʼerchun 400
Polyethylene Glycol 400
　　本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。
　　【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。
　　本品在水或中易溶解。
　　凝点  取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过程中温度，应为4～8℃。
　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）应为1.110—1.140。
　　黏度  本品的运动黏度（通则0633法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm）应为37～45mm2/s。
混合脂肪酸甘油酯（硬脂），硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
中文名称:混合脂肪酸甘油酯（硬脂）  
英文名称:Hard Fat
英文别名:Adeps solidus (PhEur)
化学:硬脂甘油三酸酯(自译) Hard fat triglyceride esters
可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。 用作栓剂基质。
硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些的直肠或制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。
硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定，碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生，所以含水量通常较低且不易变质。