医用级依地酸钙纳符合20版药典资质全

依地酸钙
Yidisuan Gaina
Calcium Disodium Edetate

C10H12CaN2Na2O8·xH2O   374.27（无水物）
[633-9]
本品为四醋酸钙二水合物。按无水物计算，含C10H12CaN2Na2O8应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶性或颗粒性粉末。
本品在水中易溶，在或中不溶。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集252图）一致。
（3）本品显盐的鉴别（1）反应（通则0301）。
【检查】酸碱度  取本品5.0g，加水25ml使溶解，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。
溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物  取本品0.10g，加水25ml，再加稀10ml，放置30分钟，滤过，取滤液，依法测定（通则0801），如发生浑浊，与标准氯化溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.07%）。
硫酸盐  取本品0.50g，依法测定（通则0802），如发生浑浊，与标准硫酸溶液5.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.1%）。
依地酸二  取本品5.0g，精密称定，置锥形瓶中，加水250ml溶解，加-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml，加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液（0.05mol/L）不得过3.0ml（1.0%）。

羟苯丙酯 25kg CP2020辅料标准 CAS:94-13-3 性状：白色或类白色结晶或结晶性粉末。 溶解性：中易溶。别名：对羟基苯甲酸丙酯、尼泊金丙酯。

羟苯甲酯 25kg CP2020辅料标准 CAS:99-76-3 性状：白色或类白色结晶或结晶性粉末。 溶解性：中易溶。别名：对羟基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯。

羟苯乙酯 25kg CP2020辅料标准 CAS:120-47-8 性状：白色结晶性粉末。溶解性：中易溶。 别名：对羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯。

羟丙基倍他环糊精 10kg CP2020辅料标准 CAS:128446-35-5 性状：白色或类白色的无定形或结晶性粉末。 溶解性：水或丙二醇中易溶解。 应用：包合剂、稳定剂。

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