药用辅料聚维酮K30CDE登记号 9003-39-8

N-乙烯基酮　取本品约0.25g，精密称定，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取N-乙烯基酮对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml约含5μg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取N-乙烯基酮对照品和乙酸乙烯酯适量，加适量甲醇使溶解，用流动相稀释并制成每1ml中含N-乙烯基酮1μg与乙酸乙烯酯50μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（10：90）为流动相，检测波长为235nm。取系统适用性试验溶液20μl，注入液相色谱仪，N-乙烯基酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应大于6.0，供试品溶液中N-乙烯基酮与相邻色谱峰分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.001%。
【类别】辅料，黏合剂和助溶剂等。

冰醋酸（纯），即无水醋酸，醋酸是重要的有机酸，有机化合物之一。它在低温下凝固成冰，通常称为冰醋酸。凝固过程中的体积膨胀可能会导致容器破裂。闪点为39℃，纯乙酸在熔点以下冻结成冰状晶体，因此无水乙酸也称为冰乙酸。

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
　　【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴草酚蓝指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
　　氯化物    取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.007%）。
　　硫酸盐    取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.006%）。

聚维酮K30（PVPK30）有广泛的应用。应用广的是片剂、颗粒剂的粘合剂。PVP还可用作的助流剂。
醋酸钠
Cusuanna
Sodium Acetate
　　　　　　　　　　　　　　C2H3NaO2?3H2O    136.08
　　[6131-90-4]
　　按干燥品计算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；微带醋酸味。
　　本品在水中易溶。
　　【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（2）本品的水溶液显钠盐和醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】碱度　取本品，加水溶解并稀释成每1ml中含30mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为7.5～9.2。
　　氯化物　取本品适量（约相当于0.2g），依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照液比较，不得浓（0.035%）。
　水中不溶物　取本品适量（约相当于20g），加水150ml，煮沸后置水浴上加热1小时，倒入经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过，并用水洗涤滤器和残渣3次，105℃干燥至恒重，残渣不得过10mg（0.05%）。
　　干燥失重　取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量应为38.0%～41.0%；如为，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
    【类别】辅料，pH调节剂和缓冲剂等