企业信息

    山西锦洋药用辅料有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2020
  • 公司地址: 山西省 临汾 侯马市 山西省临汾市侯马经济开发区晋南电商物流园
  • 姓名: 武**
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    药用级单双硬脂酸甘油酯熔点54到66℃ cp2020典药用级辅料 500g起订

  • 所属行业:化工 生物化工
  • 发布日期:2023-07-24
  • 阅读量:122
  • 起订量:1    价格:36

  • 产品规格:500g
  • 产品数量:9999.00 瓶
  • 包装说明:500g
  • 发货地址:山西临汾霍州市  
  • 关键词:硬脂酸镁,卡波姆(A,B,C,U20,980NF),卵磷脂(蛋黄),乳糖,聚树脂

    药用级单双硬脂酸甘油酯熔点54到66℃ cp2020典药用级辅料 500g起订详细内容

    药用级单双硬脂酸甘油酯熔点54到66℃  cp2020典药用级辅料 500g起订

    药用级单双硬脂酸甘油酯熔点54到66℃  cp2020典药用级辅料 500g起订

    EINECS号:204-664-4

    单双硬脂酸甘油酯
    Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
    Glyceryl Mono-and Distearate
    本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。

    【含量测定】照分子排阻色谱法(通则0514)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用苯乙烯-二苯共聚物为填充剂(7.8mm×300mm,5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱);以四氢呋喃为流动相;示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰(参考色谱图见附图)。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求,二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。
    测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液(如浑浊,滤过后取续滤液),精密量取40μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。

    【鉴别】(1)取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品,分别加制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-(30∶70)为展开剂,展开,晾干,喷以罗丹明B的溶液(1→10 000),置紫外光灯(365nm)下检视。对照品溶液应显四个分离的清晰斑点,供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。
    (2)在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

    【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。

    枸橼酸作为一种**酸,可以在水中自然溶解,并释放出氢离子(H+),从而形成枸橼酸根离子(C6H7O7-)。当枸橼酸加入水中时,它会释放出足够的氢离子,

    使水的酸度增加,从而降低pH值。 枸橼酸可以在不同的pH值下呈现不同的离子形态。在低pH值(pH < 3)时,枸橼酸分子主要以分子形式存在,而在高pH值

    (pH > 5)时,枸橼酸主要以离子形式存在。 但是,枸橼酸与其他**酸相比具有缓冲作用,这意味着它可以在pH值变化时,维持溶液中的酸碱度不发生大的改变。

    当溶液中的pH值过高时,枸橼酸可以将其中的氢离子捕获,从而使pH值降低。当溶液中的pH值过低时,枸橼酸会释放出氢离子,从而使pH值升高。

    水分 取本品,研细,以-无水(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),残渣不得过0.1%。
    重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821二法),含重金属不得过百万分之十。

    介晶性质:单甘酯与水能发生很复杂的相互作用,其作用程度取决于温度及单甘酯与水的比例,同时与脂肪酸的种类有关。所形成的物质能够同时表现出晶体性质及液体性质,即介晶性。单甘酯的介晶相有:层状中间相(层状相),α-凝胶,立方体相,六角形相等,单甘酯在常温状态是β-结晶是一种类脂双分子层的结构,中间由性基团依靠氢键连接,这一层与水有很强的亲和力,当温度克拉夫点时,水开始渗入双分子层的性层中,形成层状中间相。

    氯化钙3



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