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药用级共聚维酮VA641kg25kg符合CP20版
用途:作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2]
本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。
在应用于水片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(、异、或丙酮)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。
质量标准
外观 白色至乳白色粉末
过氧化物ppm max 400
肼ppm max 1
残单(NVP,VA) % max 0.1
2- 酮 % max 0.5
重金属(以铅计) ppm max 20
水份 % max 5
灰份 % max 0.1
K值 25.2-30.8
醋酸含量 % 35.3-42氮含量 % 7.0-8.0