药用级环拉酸钠 辅料备案登记环拉酸钠CP2020

Huanlasuanna
Sodium Cyclamate

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中较微溶，在或中不溶。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。
酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821*一法），含重金属不得过百万分之十。
盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822*一法），应符合规定（0.0001%）。
【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

【贮藏】密封保存。