药用级十二烷基硫酸钠在辅料制剂中的应用

十二烷基硫酸钠
Shi’er Wanji Liusuanna
Sodium Lauryl Sulfate
[151-21-3]
本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。
【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。
本品在水中易溶。
【鉴别】　（1）本品的水溶液（1→10）显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
  氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。
干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
    【类别】　辅料，湿润剂和乳化剂等。
【贮藏】　密封保存。
基硫酸Sodium Lauryl Sulfate


辅料批准文号：浙药准字F20100001号


执行标准：药典2020版；USP


类别：阴离子表面活性剂；去污剂；乳化剂；皮肤穿透剂；片剂润滑剂；润湿剂。


药用辅料
一、在药物制剂或制剂工艺中的应用


1、基硫酸是一种广泛用于非注射制剂处方和化妆品中的阴离子表面活性剂。


2、在酸碱两性条件下都有去污和润湿效果。
3、基硫酸也可以用作加强胶束电动毛细管色谱的选择性（MEKC).
制剂用途                                                       用量（％）
阴离子乳化剂，与脂肪醇形成自乳化基质           0. 5-2. 5
去污剂                                                               10
外用药物清洁剂                                                    1
增溶剂                                                           ＞0. 0025
片剂润滑剂                                                          2
基硫酸会与阳离子表面活性剂反应，不像皂类物质，即使浓度较低无法形成沉淀的情况下也会失去活性。

药用级十二烷基硫酸钠在辅料制剂中的应用

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