药用级枸橼酸钠 辅料备案登记柠檬酸钠CP2020

药用级枸橼酸钠 辅料备案登记柠檬酸钠CP2020

枸橼酸钠
Juyuansuanna
Sodium Citrate

C6H5Na3O7·2H2O 294.10
[6132-04-3]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。
【检查】碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴与滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
盐 取本品1.00g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2.5ml，充分振摇溶解，依法检查（通则0802），与标准钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.015%）。
【含量测定】取本品约80mg，精密称定，加冰醋酸30ml，加热溶解后，放冷，加醋酐10ml，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
【类别】辅料，缓冲剂、螯合剂和抗氧增效剂。
【贮藏】密封保存。