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    山西锦洋药用辅料有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2020
  • 公司地址: 山西省 临汾 侯马市 山西省临汾市侯马经济开发区晋南电商物流园
  • 姓名: 武**
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药用级羟苯甲酯物质鉴别

时间:2021-09-19点击次数:427

(1)取本品和羟苯甲酯对照品各适量,分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液;照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在258nm的波长处有1大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》853图)一致。
取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照液相色谱法(试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-1%冰醋酸溶液(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。
干燥失重取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,残渣不得过0.1%。


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