辅料。 理论上,此类基本结构的化合物可以有无数种,NF标准规定其分子量从1000到7000以上不等,由适当量的聚氧丙烯与适当量的聚氧乙烯共聚成亲油水平衡值不同的化合物。
不饱和度 称取研细后的本品约15.0g,精密加溶液50ml,在磁力搅拌下使溶解,静置30分钟,间断振摇,加结晶10g,在磁力搅拌下混合2分钟,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(对酚酞指示液显中性)75ml溶解后,用甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)中和至对酚酞指示液显中性]。用下式计算不饱和度(mmol/g),不得过0.034mmol/g。不饱和度=(V供-V空白-V初始)N/W式中 V 为供试品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)的体积,ml;N 为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度,mol/L;
二丁基羟基(标示含二丁基羟基时测定) 取本品适量,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;另取二丁基羟基对照品适量,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷(或性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.53mm,1.0μm),起始温度为60℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至100℃,再以每分钟4℃的速率升温至180℃,以每分钟30℃的速率升温至290℃,维持30分钟;进样口温度为270℃;检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含二丁基羟基不得过0.02%。
作乳化剂和稳定剂:Poloxamer188(Pluronic F68)作为一种水包油乳化剂是用于静脉乳剂少数合成乳化剂之一。用量0.1%~5%。用本品制备的乳剂,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性质稳定,能够耐受热压灭菌和低温冰冻
平均分子量 取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精密称定,精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少许沸石,加热回流1小时,放冷,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加水10ml,混匀,加塞放置10分钟,精密加0.66mol/L溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用滴定液(0.5mol/L)滴定,显微粉红色,持续15秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。按下式计算供试品的平均分子量,应为7680~9510。
阿拉伯胶
Alabojiao
Acacia
[9000-01-5] 本品为自豆科金合欢属Acacia Senegal(Linne)Willdenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。
【性状】本品为白色至棕的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。
【鉴别】
(1)取本品1.0g,加水2ml,放置2小时并时时搅拌使溶解,加2ml,振摇,生成白色凝胶状沉淀,加水10ml,沉淀溶解。
(2)本品20%水溶液在蓝色石蕊试纸显弱酸性反应。
(3)取本品1.0g,加水100ml使溶解,取上述溶液1ml,加10%醋酸铅溶液1.0ml,再加4%溶液1.0ml,即生成白色沉淀。
(4)在葡萄糖和果糖检查项下记录的色谱中,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖对照品溶液的斑点相同。
(5)取本品适量,研细后用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察,可见角状或不规则无色透明碎片;或偶见少量的淀粉和植物组织。
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