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    山西锦洋药用辅料有限公司

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辅料级谷氨酸钠的多种用途

时间:2021-08-23点击次数:57

辅料级谷氨酸钠的多种用途

谷氨酸钠


Gu’ansuanna


Sodium Glutamate


   本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4· H2O应为99.0%~100.5%。


    溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得98.0%。


   氯化物  取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.05%)。


   硫酸盐  取本品0.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得浓(0.03%)。


   铵盐  取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得深(0.02%)。


【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末。


   本品在水中易溶,在乙醇中微溶。


   比旋度  取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.8°至+25.3°。


   【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。


   (2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。


   (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集959图)一致。


   (4)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。


   【检查】  酸碱度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.7~7.2。




  【含量测定】  取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。


干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。


   铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得深(0.001%)。


   重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。


   砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。


   素  取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)


       【类别】辅料


   【贮藏】  遮光,密封保存。


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