注射级甘油的多种用途有备案登记号

2021-08-23 浏览次数:66

注射级甘油的多种用途有备案登记号

甘油(供注射用)
Ganyou (Gongzhusheyong)
Glycerol (For Injection)

本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度    本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率    本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
【检查】酸碱度    取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加酚酞指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L溶液0.2ml,溶液应显粉红色。
氯化物    取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.0006%)。
硫酸盐    取本品10.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.002%)。
甘露醇500g25kg
枸橼酸(柠檬酸)25kg500g
枸橼酸钾(柠檬酸钾)500g25kg
固体石蜡 500g20kg
滑石粉 500g25kg
混合脂肪酸甘油酯(半混甘酯)500g25kg
海藻酸钠 500g25kg
环拉酸钠(甜蜜素〕 1kg25kg
黄原胶 500g25kg




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